Approfondimenti
Basi di lavoro per dati di prodotto, registrazione e processi validati. Con fonti e un prossimo passo chiaro.
10 / 2026Registro DPP dell’UE: responsabilità degli esportatori svizzeri
Un produttore svizzero prepara le informazioni di prodotto per il mercato europeo. Il team discute della registrazione, mentre attestazioni sui materiali, dati tecnici e documenti di assistenza restano distribuiti fra sistemi diversi. Chi assicura l’affidabilità del passaporto nel tempo? Occorre prima assegnare chiaramente le responsabilità fra fonti dei dati, pubblicazione e gestione operativa.
10 / 2026swissdamed: riconciliare le modifiche dei prodotti in modo controllato
Dopo la prima registrazione inizia la manutenzione dei dati. Per fabbricanti e mandatari svizzeri è essenziale che una modifica approvata raggiunga il registro corretto. Questo percorso aiuta a rendere verificabile il collegamento tra responsabilità funzionali, RIM e interfacce tecniche.
09 / 2026EUDAMED e swissdamed: preparazione dei dati
Due registri, dati sorgente comuni. Partite dai fascicoli prodotto e dalle responsabilità prima di automatizzare un export.
09 / 2026swissdamed: preparare i vostri dati
Una lista di lavoro per fabbricanti svizzeri e responsabili dei dati di registrazione.
09 / 2026CSV: validazione secondo uso e rischio
La validazione dei sistemi informatici parte dall’uso previsto nei processi di qualità. Questa struttura di lavoro aiuta a pianificare con QA.